« L’essai permettra d’évaluer le potentiel d’une nouvelle génération de vaccins contre la grippe combinant technologie de l’ARNm et savoir-faire en matière de développement de vaccins antigrippaux », indique le laboratoire dans un communiqué.
Cet essai clinique de phase I mené avec « Translate Bio », une entreprise américaine spécialisée dans le développement de médicaments à ARNm, est motivé par les données de sécurité et d’immunogénicité précliniques « positives obtenues avec les candidats-vaccins antigrippaux à ARNm », note le laboratoire.
Selon Sanofi, qui développe également un vaccin contre la Covid-19 dont les résultats des premiers essais cliniques doivent paraître au troisième trimestre, les résultats de cet essai clinique « orienteront les prochaines étapes de la stratégie et du programme relatifs aux vaccins antigrippaux à ARNm ».
Les données intermédiaires sont attendues d’ici à la fin de 2021.
Sanofi et Translate Bio ont développé deux formulations du vaccin à ARNm contre la grippe (MRT5400 et MRT5401) et vont les évaluer dans le cadre de cet essai clinique de phase I.
La différence entre les deux formulations tient à la nanoparticule lipidique qui encapsule l’ARNm, explique le communiqué, ajoutant que cet essai clinique fait suite à des recherches précliniques ayant permis d’établir des profils de tolérance et d’immunogénicité prometteurs.
« Les résultats précliniques ont été présentés lors de la 8e conférence annuelle consacrée aux applications de l’ARNm en santé (mRNA Healthcare Conference) en novembre 2020 », ajoute-t-on.
(Avec MAP)