Certains lots d’Auréomycine 1% retirés du marché par mesure de précaution

L’Agence marocaine du médicament et des produits de santé a ordonné le rappel de plusieurs lots spécifiques de la pommade ophtalmique Auréomycine 1%. Cette décision ne concerne pas l’ensemble du produit, mais uniquement les lots 22043, 22046 et 23001, en raison d’une non-conformité de l’aspect détectée lors des contrôles de stabilité, explique un document officiel consulté par Médias24.

Ce rappel est une mesure de précaution visant à retirer ces lots précis du marché. Il concerne les grossistes, pharmacies d’officine, cliniques et la Direction de l’Approvisionnement en médicaments et produits de santé, qui doivent stopper la distribution des lots incriminés et les retourner au laboratoire fabricant. Ce dernier devra fournir un rapport détaillé sur l’opération de retrait, un procès-verbal de destruction des lots concernés, ainsi qu’une communication aux professionnels de santé.

Selon les pharmaciens, cette mesure ne devrait pas avoir de conséquences majeures pour les patients. D’autres pommades antibiotiques ophtalmiques sont disponibles et peuvent remplacer l’Auréomycine 1% si nécessaire.

L’Auréomycine 1% est une pommade antibiotique ophtalmique utilisée pour traiter diverses infections bactériennes des yeux, comme la conjonctivite ou l’inflammation des paupières. Elle contient de la chlorotétracycline, un antibiotique de la famille des tétracyclines, qui agit en inhibant la croissance des bactéries responsables de l’infection. Appliquée localement, elle aide à réduire l’inflammation et à éliminer l’infection, tout en limitant les risques de complications oculaires.

Le Maroc obtient l’antiviral TPOXX pour renforcer sa lutte contre la variole du singe (Mpox)

Le contrat a été conclu à la suite d’une demande du ministère de la Santé visant à rendre ce traitement accessible dans le pays et à renforcer la préparation face à une éventuelle épidémie de Mpox, précise un communiqué de SIGA.

Selon la même source, le tecovirimat est déjà approuvé aux États-Unis, au Canada et dans l’Union européenne. Bien qu’il ait été disponible en Afrique pour des essais cliniques et dans le cadre du protocole d’accès d’urgence de l’Organisation mondiale de la santé, cet accord marque la première vente commerciale de TPOXX sur le continent africain, souligne la société pharmaceutique.

« Chez SIGA, nous sommes engagés à étendre notre présence mondiale afin de garantir un accès à TPOXX pour les patients. Nous sommes fiers de fournir cet antiviral au Maroc en tant que traitement potentiel contre l’épidémie mondiale de Mpox. Nous remercions le ministère de la Santé du Maroc pour sa collaboration efficace, permettant une livraison rapide de TPOXX et assurant ainsi que la population marocaine soit bien préparée », a déclaré Victor Gomes, vice-président des marchés internationaux de SIGA, cité dans le communiqué.

Venus Remedies introduit l’anticancéreux carboplatine au Maroc

Pour Venus Remedies, cette approbation marque une étape stratégique dans sa volonté d’élargir sa présence en Afrique, rapporte le site spécialisé en santé BW Healthcare World.

Le carboplatine, essentiel dans la chimiothérapie, est largement utilisé dans le traitement de plusieurs types de cancers, notamment le cancer des ovaires, des poumons, de la tête et du cou.

Alzheimer : l’agence de réglementation britannique approuve un traitement

Dans un communiqué le MHRA britannique indique que ce médicament est le premier autorisé présentant « certaines preuves d’efficacité pour ralentir la progression de la maladie« , indique l’agence londonienne.

Le lécanemab est approuvé pour le traitement des adultes aux premiers stades de la maladie d’Alzheimer qui n’ont qu’une ou aucune copie du gène de l’apolipoprotéine E4 (ApoE4). Une personne peut n’avoir aucune copie, une copie ou deux de ce gène. Environ 15% des personnes diagnostiquées avec la maladie d’Alzheimer ont deux copies de ce gène, appelées patients homozygotes, et présentent un risque accru de développer la maladie d’Alzheimer, tandis que les personnes n’ayant qu’une copie présentent également un risque accru.

Dans l’essai clinique principal portant sur 1.795 personnes atteintes de la maladie d’Alzheimer à un stade précoce, y compris des patients présentant une déficience cognitive légère ou une démence légère et une présence confirmée de pathologie bêta-amyloïde, les patients homozygotes ApoE4 qui ont reçu du lécanemab présentaient un risque plus élevé de développer des anomalies d’imagerie liées à l’amyloïde (ARIA), qui se manifestent le plus souvent par un gonflement temporaire dans une ou plusieurs zones du cerveau (ARIA-E) ou de petites taches de saignement dans ou à la surface du cerveau (ARIA-H).

Le lécanemab est un anticorps monoclonal qui se lie à une protéine appelée bêta-amyloïde. Dans la maladie d’Alzheimer, des amas de protéines bêta-amyloïdes forment des plaques dans le cerveau. Le lécanemab agit en se liant à ces amas et en les réduisant, ralentissant ainsi la progression de la maladie.

Le traitement par lécanemab, à la dose de 10 mg/kg, est administré par voie intraveineuse dans un établissement de santé toutes les deux semaines, chaque perfusion durant environ une heure, et il est administré au patient sous la supervision d’un professionnel de la santé. S’il est bien toléré, le traitement se poursuit jusqu’à ce que le patient passe d’une forme légère de la maladie d’Alzheimer à une forme modérée de la maladie.

Les patients participant à l’essai clinique ont reçu soit du lécanemab (à une dose de 10 mg/kg, une fois toutes les deux semaines) soit un placebo. À 18 mois, le lécanemab a démontré une réduction statistiquement significative du déclin clinique par rapport au placebo. Une réduction statistiquement significative des niveaux de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau pour le lécanemab, par rapport au placebo, a également été observée.

L’agence britannique indique qu’une étude de sécurité post-autorisation contrôlée sera menée pour étudier la sécurité et le profil bénéfice-risque du lécanemab dans la pratique clinique courante, notamment en ce qui concerne l’incidence et la gravité des ARIA et des hémorragies intracérébrales, ainsi que la sécurité à long terme.

Les modalités d’enregistrement des médicaments bientôt digitalisées

Le ministère de la Santé et de la protection sociale a tenu, ce mardi 28 mars, dans le cadre de l’activation du chantier de la réforme de l’administration et de la simplification des procédures administratives, une réunion de présentation du projet « e-Services », portant sur la digitalisation des modalités d’enregistrement des médicaments, indique-t-il dans un communiqué.

Ont assisté à la réunion les représentants du secteur de l’industrie pharmaceutique au Maroc, notamment la Fédération marocaine de l’industrie et de l’innovation pharmaceutiques (FMIIP), les Entreprises du médicament au Maroc (LEMM) et l’Association marocaine du médicament générique (AMMG).

Les participants ont pris connaissance des axes et finalités de ce projet de digitalisation, destiné à promouvoir la transparence des données et à stimuler l’investissement dans ce secteur, précise le communiqué. Des explications ont été fournies sur les diverses étapes de présentation des dossiers d’enregistrement des médicaments et la méthode d’interaction entre l’administration et l’entreprise pharmaceutique.

Mise à jour de la liste des médicaments exonérés de la TVA à l’importation

Dans une circulaire publiée ce 25 novembre, l’Administration des douanes et impôts indirects (ADII) annonce avoir reçu la liste actualisée des médicaments exonérés de la TVA à l’importation, dont le prix fabricant hors taxe dépasse 588 DH, en application des dispositions de l’article 7 de la loi de finances pour l’année budgétaire 2019. Cette liste lui a été communiquée par le ministère de la Santé.

Cette nouvelle circulaire abroge et remplace ainsi la liste des médicaments reprise à l’annexe de la circulaire n°6328/211 du 18 octobre 2021.

Cliquez ICI pour consulter la liste actualisée des médicaments exonérés de la TVA à l’importation.

Le ministère de la Santé retire du marché un médicament utilisé pour le traitement de la toux

Ce médicament est utilisé pour le traitement de la toux et pour l’expectoration au cours des bronchopneumopathies.

Cette décision fait suite à l’identification d’un potentiel effet du médicament sur la survenue de troubles du rythme cardiaque.

Ainsi, le ministère demande aux patients de ne plus utiliser le médicament Pneumorel, de rapporter les boîtes restantes en pharmacie, et de demander conseil à leur médecin ou à leur pharmacien.

Bourse : clôture dans le vert

A la clôture du vendredi 22 mars, le Masi affiche une hausse de 0,46% à 8913,79 points.

Le Madex, indice retraçant les 25 valeurs importantes, a également avancé de 0,46% à 7256,11 points.

Le FTSE CSE Morocco 15 a reculé de 0,87% à 9062,41 points. Le FTSE CSE Morocco All-Liquid a avancé de 0,39% à 7608,41 points.

Le volume global traité est de 93 859 601,69DH. Parmi les 49 valeurs qui ont été traitées en cours de séance, 27 sont en hausse, 13 en baisse et 9 restent inchangées.

Les cinq principales variations à la hausse ont concerné :

Promopharm S.A : 6,00% à 662,50 DH

Maroc Leasing : 5,89% à 371,00 DH

Nexan Maroc : 5,61% à 188,00 DH

Sonasid : 5,00% à 537,60 DH

Ennakl Automobiles : 3,88% à 39,88 DH

Les cinq principales variations à la baisse ont été du ressort de :

Axa Crédit : -6,00% à 310,20 DH

Fertima : -4,82% à 138,00 DH

Unimer : -4,49% à 170,00 DH

SMI : -2,41% à 3 952,00 DH

Disway : -0,94% à 167,70 DH