L’agence a conclu qu’une autorisation de mentionner une modification de l’exposition à des composants chimiques nocifs ou potentiellement nocifs grâce à IQOS est appropriée pour la promotion de la santé publique. « Cette décision démontre qu’IQOS est un produit du tabac fondamentalement différent et un meilleur choix pour les adultes qui, autrement, continueraient à fumer et que c’est le premier et le seul produit électronique à base de nicotine à se voir accorder des autorisations de communication par le biais du processus de ‘Produit du tabac à risque modifié’ (PTRM) de la FDA, annonce un communiqué.
La FDA a autorisé la promotion d’IQOS avec les informations suivantes:
– Le système IQOS chauffe le tabac mais ne le brûle pas,
– Ceci permet de réduire considérablement la production de composants chimiques nocifs et potentiellement nocifs,
– Des études scientifiques ont montré que le passage complet des cigarettes conventionnelles au système IQOS réduit l’exposition de votre corps à des composants chimiques nocifs ou potentiellement nocifs.
« La décision de la FDA s’appuie en outre sur le consensus scientifique international indépendant qui se dessine, selon lequel il est préférable d’opter pour IQOS plutôt que de continuer à fumer, et fait suite à la décision de la FDA d’avril 2019 autorisant la commercialisation d’IQOS aux Etats-Unis. »
Cette décision fait suite à un examen du vaste ensemble de preuves scientifiques présentées par PMI à la FDA en décembre 2016 pour étayer ses demandes de PTRM.
Les autorisations de promotion de « Produit du tabac à risque modifié » ont été émises en vertu d’une loi de 2009 qui habilite la FDA à réglementer les produits du tabac, notamment par la surveillance des produits du tabac innovants.
